苯磺酸氨氯地平分散片(天真)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸氨氯地平分散片

商品名稱：苯磺酸氨氯地平分散片

【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】（1）高血壓。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其他抗高血壓藥物合用。 （2）慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*7s*2板（天真）

【用法用量】水中分散后口服或吞服。 1.治療高血壓： 初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 調(diào)整劑量應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，可于較短時(shí)間內(nèi)開始劑量調(diào)整。 2.治療心絞痛： 初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

【不良反應(yīng)】1.氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中，最常見的副作用是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅，全身：疲勞，心血管，一般性：水腫，中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛，胃腸道：腹痛，惡心，心率/心律：心悸，心理性：嗜睡。 2.在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加，全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少，心血管，一般性：低血壓，暈厥，中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經(jīng)疾病，震顫，內(nèi)分泌：乳腺增生，胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐，代謝性/營養(yǎng)性：高血糖，肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛，血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜，心理性：陽萎，失眠，態(tài)度改變，呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難，鼻炎，皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色，蕁麻疹，特殊感覺：味覺錯(cuò)亂，耳鳴，泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿困難，遺尿，血管（心外的）：血管炎，視覺：視力障礙，白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 3.過敏反應(yīng)罕見包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 4.曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。 5.與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動(dòng)過緩，室性心動(dòng)過速和房顫）和胸痛。

【禁 忌】對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

【兒童用藥】尚無本品用于兒童患者的資料。

【老年患者用藥】本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（auc）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg*7s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20080733

【生產(chǎn)企業(yè)】寧波天真制藥有限公司

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