苯磺酸左氨氯地平片(欣他)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸左氨氯地平片

商品名稱：苯磺酸左氨氯地平片(欣他)

英文名稱：Levamlodipine Besylate Tablets

拼音全碼：BenHuangSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(XinTa)

【主要成份】本品主要成分為苯磺酸左氨氯地平。

【成 份】

化學(xué)名：（S）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

分子量：567.05

【性 狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.高血壓病。 2.心絞痛。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*14片

【用法用量】 口服： 1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。 2.本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)劑量。

【不良反應(yīng)】 患者對(duì)本品能很好地耐受。 1.較少見(jiàn)的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈； 2.極少見(jiàn)的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良； 3.與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分； 4.尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

【禁 忌】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】 1.肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應(yīng)十分小心。 2.腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。 3.本品不被透析。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無(wú)其他更安全的代替藥物和疾病本身對(duì)母子的危險(xiǎn)性更大時(shí)才推薦使用本品。

【藥物相互作用】 1.本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 2.對(duì)健康自愿者，本品與地高辛合用，未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率；與西咪替丁合用時(shí)，本品的藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生改變。 3.體外研究資料表明，本品對(duì)地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結(jié)合率無(wú)影響。 4.對(duì)健康男性志愿者，本品與華法令合用，不影響華法令對(duì)凝血酶原時(shí)間的改變。

【藥物過(guò)量】 1.對(duì)本品過(guò)量，可采取洗胃。 2.引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。 3.為恢復(fù)血管張力和血壓，在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。 4.靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也有益。 5.由于本品與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理對(duì)藥物過(guò)量的解除無(wú)效。

【藥理毒理】 1.本品為鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。 2.本品直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用。 3.本品緩解心絞痛的作用機(jī)制尚未完全確定，但通過(guò)以下作用減輕心肌缺血： ①擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負(fù)荷)降低，從而使心肌的耗能和氧需求減少。 ②擴(kuò)張正常和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈及冠狀小動(dòng)脈，使冠狀動(dòng)脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加。 4.本品在肝中代謝時(shí)間長(zhǎng)，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應(yīng)十分小心。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰，絕對(duì)生物利用度約為64-80%，表觀分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時(shí)。每日一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，苯磺酸氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物，以10%的原形藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。 2.另?yè)?jù)文獻(xiàn)報(bào)道，18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有藥理活性的左旋氨氯地平與無(wú)活性的右旋氯氯地平的平均血藥峰濃度之比為47：53，平均AUC之比為41：49。平均終末消除半衰期左旋氨氯地平為49.6小時(shí)，右旋氨氯地平為34.9小時(shí)，氨氯地平終末消除半衰期明顯地與左旋氨氯地平半衰期相關(guān)。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2.5mg*14片/盒

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093088

【生產(chǎn)企業(yè)】先聲藥業(yè)有限公司

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