馬來酸左氨氯地平分散片(玄寧)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸左氨氯地平分散片

商品名稱：馬來酸左氨氯地平分散片(玄寧)

拼音全碼：MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingFenSanPian(XuanNing)

【適應(yīng)癥/功能主治】1．高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。 2．慢性穩(wěn)定性心絞痛變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

【規(guī)格型號】5mg*14片

【用法用量】1．治療高血壓初始劑量為2．5mg，每日一次；最大劑量為5mg，每日一次。虛弱或老患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量為5mg/日。

【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)： ·自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅 ·全身：疲勞 ·心血管．一般性：水腫 ·中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛 ·胃腸道：愎痛，惡心 ·心率／心律：心悸 ·心理性：嗜睡 在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有： ·自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加 ·全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加／減少 ·心血管，一般性：低血壓，暈厥 ·中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退／感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫 ·內(nèi)分泌：乳腺增生·胃腸道；排便習(xí)慣改變，消化不良(包括胃炎，牙齦增生，胰腺炎嘔吐 ·代謝性／營養(yǎng)性：高血糖 ·肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛 ·血小板／出血／凝血：紫癜血小板減少性紫癜 ·心理性：陽萎，失眠態(tài)度改變 ·呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難 ·皮膚／附件：脫發(fā)皮膚變色 ·特殊感覺：味覺錯(cuò)亂，耳鳴·泌尿系統(tǒng)：尿頻 ·血管(心外的)：血管炎 ·視覺：視力障礙 ·白細(xì)胞／網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少 過敏應(yīng)罕見，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應(yīng)也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程柑區(qū)分，如：心肌梗死心律失常包括心動(dòng)過緩．窒性心動(dòng)過速和房顫)和胸痛。

【禁 忌】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏病人禁用。

【注意事項(xiàng)】1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和／或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者， 當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA III·IV級)進(jìn)行的長期、 安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑 量，因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁-鋁泡罩包裝，5mg,14片/盒
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00552011

【有 效 期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110012

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

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