硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(地奧)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片

商品名稱：硝苯地平緩釋片(地奧)

英文名稱：extended release nifedipine tablets

【主要成份】 硝苯地平。

【成 份】

化學名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：c17h18n2o6

分子量：346.34

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

【適應癥/功能主治】 各種類型的高血壓及心絞痛。

【規格型號】10mg*30s

【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g

【不良反應】 1．肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2．循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3．過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4．消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5．口腔：可能出現牙齦肥厚。 6．代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。 2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。 4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】參見【用法用量】或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】硝苯地平(以下簡稱nf)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

【藥代動力學】nf口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成nf的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1．6～4小時之間，血藥濃度～時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng／m1)以上時間達12小時。nf組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。nf在人體內血漿蛋白結合率高過92％～98％，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54％。nf在體內經肝微粒體酶系統(包括細胞色素p450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70％～80％藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90％的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排泄，原型藥物僅0．1％經尿排泄，體內無蓄積作用。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】ws-290(x-221)-98

【批準文號】國藥準字h10930145

【生產企業】地奧集團成都藥業股份有限公司

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