鹽酸美西律片(信誼)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸美西律片

商品名稱：鹽酸美西律片

英文名稱：mexiletine hydrochloride tabltes

【主要成份】 鹽酸美西律。化學名 1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

【成 份】

分子式：c11h17no·hcl

分子量：215.72

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

【規格型號】50mg*100s

【用法用量】口服：首次200～300mg，必要時2小時后再服100～200mg。一般維持量每日約400～800mg，分2～3次服。成人極量為每日1200mg，分次口服。

【不良反應】 約20%-30%患者口服發生不良反應。 1.胃腸反應：最常見。包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括got 增高。 2.神經：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現手細顫）、共濟失調、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動過緩及竇性停博一般較少發生。偶見胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等 4.過敏反應：皮疹。 5.極個別有白細胞及血小板減少。

【禁 忌】心源性休克和有ii或iii度房室傳導阻滯，病竇綜合征者禁用。

【注意事項】 1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中，此種情況見于10%的患者，但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的ii度和iii度房室傳導阻滯病人，有臨床試驗表明在i度房室傳導阻滯的病人中應用較安全，但要慎用。 3.美西律可引起嚴重心律失常，多發生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

【兒童用藥】美西律在兒童中應用的安全性和有效性尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用藥需監測肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量4倍的劑量未發現致畸和影響生育的作用，但在人體沒有相關報道，因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內的濃度與母體血液中相同，因此建議哺乳期婦女禁用該藥。

【藥物相互作用】 1.有臨床試驗報道美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響。 2.美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好�？捎糜趩斡靡环N藥物無效的頑固室性心律失常。但不宜與ib類藥物合用。 3.如果苯妥英鈉或其它肝酶誘導劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用，可以降低美西律的血藥濃度。 4.有報道苯二氮卓類藥物不影響美西律的血藥濃度。 5.美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖pr、qrs和qt 間期。 6.在急性心肌梗死早期，嗎啡使本品吸收延遲并減少，可能與胃排空延遲有關。 7.制酸藥可減低口服本品時的血藥濃度，但也可因尿ph值增高，血藥濃度升高。

【藥物過量】過量時心電圖可產生p-r間期延長及qrs波增寬，門冬氨酸氨基轉移酶增高，偶有抗核抗體陽性。有報道服4400mg美西律可導致死亡。藥物應用過量的表現包括惡心、低血壓、竇性心動過緩、感覺異常、癲癇發作、間歇性左束支傳導阻滯和心跳驟停。

【藥理毒理】細胞電生理效應與利多卡因相似，同屬ib類藥。抑制心肌細胞na+內流和促進k+外流作用，縮短浦氏纖維動作電位時程及有效不應期，延緩室內傳導，提高室顫閾值。用于各種原因引起的室性心律失常。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】塑料瓶裝，每瓶裝100片。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h31021874

【生產企業】上海信誼藥廠有限公司

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