丙戊酸鈉片(湘中)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

商品名稱：丙戊酸鈉片

英文名稱：sodium valproate tablets

【主要成份】 本品活性成份為丙戊酸鈉。

【成 份】

化學(xué)名：2-丙基戊酸鈉

分子式：c8h15nao2

分子量：166.20

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

【規(guī)格型號】0.1g*100s

【用法用量】成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過250mg時應(yīng)分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。 小兒常用量：按體重計(jì)與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15 mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

【不良反應(yīng)】 1.常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 2．較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應(yīng)定期檢查血相； 5．對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 6．偶有過敏； 7．偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

【禁 忌】有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。 有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病時慎用。

【注意事項(xiàng)】 1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2．停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3．外科手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4．用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5．對診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。

【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥能通過胎盤、動物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。

【貯 藏】密封，在干燥處保存。

【包 裝】0.1g*100s/瓶。

【有 效 期】30 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H43020873

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司

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