氟羅沙星膠囊(復諾定)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【適應癥/功能主治】 可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染；淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染；細菌性痢疾等消化系統感染等。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】口服，一日0.2～0.4g，分1～2次服，一般療程7～14日。

【不良反應】 1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。 2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。 3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 5.偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫； （2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現； （3）結晶尿，多見于高劑量應用時； （4）關節疼痛。

【禁 忌】 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

【注意事項】 1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。 2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。 3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5.患者的尿ph值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。 7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊后小兒才可應用本品。

【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.去羥肌苷（ddi）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。 2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。 4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，建議避免同服，不能避免時宜在本品服用前2小時，或服用后6小時服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用機制是通過抑制細菌的dna旋轉酶而起殺菌作用。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速而完全，健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后，血藥峰濃度（cmax）分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期（t1/2?）為9.9～11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%，能廣泛分布于各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，但中樞神經系統中濃度很低。本品主要隨尿排泄，口服后72小時內尿中排出86%，其中75%為原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。

【貯 藏】避光，密封保存。

【包 裝】藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，6粒/板,1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H10970283

【生產企業】無錫福祈制藥有限公司

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