溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：溴芬酸鈉滴眼液

商品名稱：溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)

英文名稱：bromfenac sodium hydrate ophthalmic solution

【主要成份】 溴芬酸鈉水合物。

【成 份】

化學名：2-氨基-3（4-溴苯甲酰）苯乙酸鈉3/2水合物

分子式：c15h11brnnao3.3/2h2o

分子量：383.17

【性 狀】 本品為黃色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】  適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法（結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥）。

【規格型號】5ml

【用法用量】通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

【不良反應】有時會出現角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發生角膜上皮障礙等時要中止使用，妥善處理。

【禁 忌】 1.對本品中任何成分過敏者禁用。2.本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

【注意事項】 1.有角膜上皮障礙的患者，有可能惡化為角膜糜爛，進而發展為角膜潰瘍，角膜穿孔，應慎用。2.用藥途徑;僅限滴眼使用。3.用藥時：滴眼時，注意瓶端不要直接接觸眼部。4.請注意采用本品所進行的治療時對癥療法，而不是病因療法。5.使用該藥有可能隱藏眼部感染的病癥，因此用于治療感染引起的炎癥時，要充分觀察，慎重使用。6.其他：在國外，對于長期投藥溴芬酸鈉的口服制劑連續達一個月以上，總投藥量達1,500mg以上的患者有出現危重的肝臟障礙（包括死亡）的報告，因而，在出現可被認為與肝臟障礙的初期癥狀相關的異常表現時，應停止給藥，進行適當的處置。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】僅限孕婦或有可能懷孕的婦女和哺乳期的婦女在治療上的作用大于危險性的時候使用。[有關懷孕期和哺乳期婦女使用的安全性尚未確定]。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】在國外，對于長期投藥溴芬酸鈉的口服劑連續達1個月以上，總投藥量達1,500mg以上的患者有出現危重的肝臟障礙（包括死亡）的報告，因而，在出現可被認為與肝臟障礙的初期癥狀相關的異常表現時，應停止給藥，進行適當的處置。

【藥理毒理】本用家兔虹膜睫狀體和牛精囊做試驗，確認了本品對通過環氧煤的前列腺素系的炎癥介質生成具有抑制作用（in vitro)。

【藥代動力學】在用0.1%[sup]14[/sup]c-溴芬酸鈉水合物滴眼液給家兔的兩眼滴眼一次（0.05ml),15,30分，1,2,4,8,12,24,48,72小時后測定放射活性的試驗中，角膜、結膜和前部鞏膜出現了較高的值。滴眼后72小時，除水晶體以外的所有眼組織都在監測界限（0.1ng eq./g或ml)以下。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5ml/支/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20150243

【生產企業】千壽制藥株式會社

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