奧美拉唑腸溶膠囊(海靈)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(海靈)

【主要成份】 本品主要成份為奧美拉唑。

【性 狀】 本品內容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒，或本品為腸溶膠囊劑，內容物為類白色粉末。

【適應癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓．艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規格型號】20mg*14s

【用法用量】口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常 為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為 4～8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg (1～ 6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(alt，ast)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】 1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或藥師。 2.兩個月以內不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫。 3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫師。 4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。 5.假如出現燒心持續或加重癥狀，請停用本品并去醫院就診。 6.兒童使用本品應在醫師指導下進行。 7.孕期、哺乳期婦女慎用。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。

【藥物相互作用】 1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。 2.奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。 3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環孢素、咖啡因和茶堿同時使用。 4.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的h+，k+-atp酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合，生成距磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素p450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處

【包 裝】聚塑瓶包裝(帶干燥劑)，14粒/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字h10920092

【生產企業】海南海靈化學制藥有限公司

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