洛索洛芬鈉片(樂松)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：洛索洛芬鈉片

商品名稱：洛索洛芬鈉片(樂松)

英文名稱：loxoprofen sodium tablets

【主要成份】 洛索洛芬鈉。

【成 份】

分子式：c15h17nao3·2h2o

分子量：304.31

【性 狀】 淡粉紅色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。2.手術(shù)后，外傷后、及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。3.急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛。

【規(guī)格型號】60mg*20s

【用法用量】1.適應(yīng)癥的①及②時： 通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。 應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。2.適應(yīng)癥③時： 通常，出現(xiàn)癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。 應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】據(jù)文獻報道（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng)報告）總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳）（1）休克及過敏樣癥狀：可能發(fā)生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當處置。 （2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)注意進行血液檢查等觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發(fā)生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發(fā)生貧血，這種狀態(tài)稱為代償性溶血性疾病。“溶血性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。）（3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處置。（4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時應(yīng)特別注意。（5）充血性心衰可能發(fā)生。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并給予適當處置。（6）間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。（7）消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并作適當處置。（8）消化道穿孔可能發(fā)生，若出現(xiàn)上腹部疼痛、腹痛等，應(yīng)速停藥并作適當處置。（9）肝功能障礙、黃疸：可出現(xiàn)ast(got)，alt(gpt)和γ-gtp升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩＃?0）哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩＃?1）無菌性腦膜炎：可能出現(xiàn)無菌性腦膜炎（發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、頸項強直、意識模糊等）。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩＃ㄌ貏e是伴隨有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病的患者易發(fā)生不良事件。）2.同類其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑,可能發(fā)生再生障礙性貧血。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當?shù)目咕�藥物，并仔細觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

【兒童用藥】關(guān)于兒童用藥的安全性尚不明確。

【老年患者用藥】本品老年人服用安全性較高，但仍應(yīng)從小劑量開始給藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.關(guān)于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠期或可能妊娠期的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。2.動物實驗有關(guān)于延遲分娩及向乳汁移行、導(dǎo)致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠期晚期及哺乳期不要給藥。

【藥物相互作用】1.本品與香豆素類抗凝血藥、磺酰脲類降血糖藥同時應(yīng)用時，會增加這些藥物的作用，這些藥物應(yīng)減量使用。2.與新喹諾酮類抗菌藥（依諾沙星等）合用有時會引起痙攣。3.與磺酮類降血糖藥合用是，能增強這些藥物的降血糖作用，應(yīng)注意減量。4.與噻嗪類利尿劑合用時，能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。5.與鋰制劑合用時，可能增加血液中鋰濃度而導(dǎo)致鋰中毒，合用時應(yīng)減量。

【藥物過量】服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，并給予監(jiān)測及其他支持治療。

【藥理毒理】洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過其乳汁分泌。

【藥代動力學(xué)】根據(jù)文獻報道：本品口服后，在胃腸道很快被吸收，以洛索洛芬鈉及反－oh代謝物（活性代謝物）兩種形式出現(xiàn)于血液，并以較高的濃度分布在肝、腎、血漿中。健康成人口服本品60mg后達峰值時間原形藥為30分鐘，活性代謝物為50分鐘左右，原形物的蛋白結(jié)合率為97.0％，活性代謝物的蛋白結(jié)合率為92.8％，其后大部分變成原形物的葡萄糖醛酸結(jié)合物或羥基化物的葡萄醛酸結(jié)合物，主要經(jīng)尿迅速排泄，口服后8小時內(nèi)約排出50％。連續(xù)口服5天，沒有積蓄性。原形物的半衰期為1.2h，活性代謝物的半衰期為1.3h。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】60mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030769

【生產(chǎn)企業(yè)】第一三共制藥(上海)有限公司

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