替格瑞洛片進口和國產(chǎn)的區(qū)別

替格瑞洛片的進口和國產(chǎn)版本（即原研藥與仿制藥）在核心成分、主要療效和安全性上基本一致，但在研發(fā)背景、生產(chǎn)工藝、輔料細節(jié)及價格等方面存在差異。

替格瑞洛片進口版本（原研藥）

進口的替格瑞洛片由阿斯利康公司研發(fā)，是全球首個可逆性 P2Y12 受體抑制劑，通過大量國際多中心臨床試驗（如著名的《PLATO 研究》）證實療效和安全性后上市，是各國指南推薦的 “金標準” 參考藥物。其研發(fā)周期長（通常 10 年以上）、成本高（數(shù)十億美金），擁有專利保護期（專利期內(nèi)獨家生產(chǎn)）。
目前國內(nèi)進口的替格瑞洛片商品名為 “倍林達”。

替格瑞洛片國產(chǎn)版本（仿制藥）

國產(chǎn)的替格瑞洛片是原研藥專利到期后，國內(nèi)藥企（如信立泰、石藥集團等）按照原研藥的 “標準” 仿制生產(chǎn)的藥物。無需重復完整的研發(fā)過程，主要通過 “生物等效性試驗” 證明與原研藥在體內(nèi)吸收、代謝等方面一致，研發(fā)成本較低。

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