克齡蒙說(shuō)明書

戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片   說(shuō)明書

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商品名稱            

克齡蒙        

通用名稱            

戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片        

主要成份            

本品為復(fù)方制劑，其組份為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg;10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。       

英文名            

Complex　Packing　Estradiol　Valerate　Tablets，　Estradiol　Valerate　and　Cypro        

批準(zhǔn)文號(hào)            

注冊(cè)證號(hào)BH20030298       

規(guī)格            

21片/盒。 

生產(chǎn)企業(yè)            

DELPHARM Lille S.A.S.  

用法用量            

1. 口服給藥。 2. 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥： (1) 按照下面的順序，每日1片，無(wú)間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。 (2) 本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 3. 在治療中止間期內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 4. 治療可以從任何一天開(kāi)始。然而，當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時(shí)，建議在出血后開(kāi)始服藥，即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開(kāi)始。 5. 為預(yù)防絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 6. 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個(gè)連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長(zhǎng)期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 7. 應(yīng)該定期(每6個(gè)月)進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或停止治療： 在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療間期，或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝，或遵醫(yī)囑。

適應(yīng)癥            

本品在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營(yíng)養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。       

孕婦及哺乳期婦女用藥            

1. HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。如果在本品治療期間懷孕，必須立即終止治療。2. 甾體類激素的大規(guī)模流行病學(xué)研究顯示，妊娠前使用這類激素的婦女，其新生兒出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加，妊娠早期意外服用這些藥物也沒(méi)有致畸作用。3. 少量性激素可以在人體乳汁中分泌。        

兒童用藥           

戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝不應(yīng)用于兒童。        

老人用藥            

對(duì)老年人無(wú)特殊的推薦劑量。    

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